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天辰生物IPO:核心产品商业化之路挑战重重 递表前夕机构扎堆入股实控人套现千万

发布时间:2026-03-06 10:55:14 点击量: 8


炒股就看金麒麟分析师研报,权威,专业,及时,全面,助您挖掘潜力主题机会! 近日,此前招股书失效的天辰生物医药(苏州)股份有限公司-B(以下简称“天辰生物”)再次提交招股书,国金证券(8.810, 0.09, 1.03%)(香港)仍为其独家保荐人。 资料显示,天辰生物成立于2020年,公司专注于过敏性和自身免疫性疾病领域,凭借其核心产品LP-003(下一代抗IgE抗体)和关键产品LP-005(靶向C5/C3b的双功能抗体融合蛋白)吸引了弘晖基金、启明创投、石药集团等一众知名机构,在短短五年内完成七轮融资,估值从4亿元飙升至20亿元。然而,在其备受资本青睐的表象之下,公司目前仍面临诸多隐忧。 从财务数据看,天辰生物目前仍处于临床阶段,尚未有任何产品实现商业化销售。2023年、2024年及2025年前三季度,公司均持续亏损,且净亏损呈现出持续扩大态势。报告期内,公司净亏损分别为9577.8万元、1.37亿元、1.38亿元。 由于无法自主造血,公司长期依赖外部融资维持运营,这也导致公司财务成本居高不下报告期内,公司的财务成本分别为1651.5万元、3099.3万元和1660.6万元,其中权益股份赎回负债利息占比始终超过90%。 2025年5月递交IPO申请前夕,相关投资者赎回权不可撤销终止,公司财务成本压力或将有所缓解。事实上,投资者接受不可撤销地终止赎回权或也是出于无奈。报告期内,天辰生物的经营活动现金流净额连续为负,且现金净流出规模逐步走高。 各期内,公司经营活动所用现金分别为6086.5万元、1.04亿元、9078.5万元。2025年前三季度,公司于期内通过融资净补血1.89亿元,截至当年9月30日,公司账面资金为1.74亿元,流动资产总额2.36亿元。同期权益股份赎回负债约3.59亿元,刚性支出的研发费用期内约1亿元,公司早已无力履行赎回义务,上市已成为IPO前投资者唯一的退出途径。 业务方面,天辰生物候选药物主要包括抗IgE抗体LP-003,旨在治疗过敏性疾病,包括过敏性鼻炎(AR)、慢性自发性荨麻疹(CSU)、过敏性哮喘及其他过敏性疾病;靶向C5及C3b补体的双功能抗体融合蛋白LP-005,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、补体介导肾脏疾病等。 其中,核心产品LP-003,作为下一代抗IgE抗体,被寄予厚望,主要用于治疗过敏性鼻炎(AR)、慢性自发性荨麻疹(CSU)等过敏性疾病。其中,针对AR的适应症研发进度最快,已处于III期临床阶段,并计划于2026年第三季度提交生物制品许可申请(BLA)。 从技术角度看,LP-003具有新型序列设计,展现了同类最佳的潜力。2026年3月,天辰生物IgE抗体LP-003正式公布CSU II期顶线数据。研究显示,相较于奥马珠单抗,LP-003展现出全面的临床优势,在主要临床指标上均取得了优效的统计学结果,总体安全性与耐受性良好。具体而言,在治疗的第四周时,LP-003各个治疗组受试者荨麻疹症状完全缓解率为35~35.9%,早期即展现了优异的疗效,显著优于安慰剂组,也优于奥马珠单抗组。 然而,技术上的优势能否转化为商业上的成功,面临着重重挑战。首先,目标市场规模相对有限。在过敏性鼻炎的治疗中,一线用药(如鼻用糖皮质激素、抗组胺药)和二线用药已非常成熟且价格低廉。以LP-003为代表的生物制剂,其主要目标客群是对现有疗法疗效不佳或中重度患者,细分市场相对狭窄。在庞大的过敏患者基数下,真正能触及创新生物药的患者比例可能低于预期。 其次,市场竞争白热化,天辰生物并无显著优势。尽管LP-003在抗IgE抗体路径上进度领先,但针对过敏性鼻炎的发病机制,存在多条竞争路径。II型免疫反应是过敏性疾病的关键机制,除了IgE靶点,IL-4、IL-13、IL-5等细胞因子也是热门靶点。 目前,中国已有八种针对AR的单克隆抗体候选药物处于临床阶段,涉及礼来(靶向IL-13)、赛诺菲(靶向IL-4的度普利尤单抗)、智翔金泰(26.520, 0.90, 3.51%)(靶向IL-4的Telikibart)、康诺亚(靶向IL-4的CM310)等多家实力雄厚的企业。此外,包括三生国健(58.630, 3.01, 5.41%)、荃信生物、康方生物、恒瑞医药(55.150, 1.43, 2.66%)在内的超过10家企业也已布局IL-4靶点。LP-003未来上市时,或将面对由国内外制药巨头和本土创新先锋共同参与的激烈战场。 再者,商业化能力的缺失是天辰生物的主要短板。公司成立不足六年,无商业化经验。自身免疫疾病和过敏性疾病药物的推广,与传统肿瘤药不同,它不依赖于少数核心医院的专家,而需要广泛覆盖各级医院、深入基层的销售网络,并投入大量资源进行长期的医患教育。这对于初创公司而言无疑是一项艰巨的挑战。 五年七轮融资估值飙