顶尖药企竞相推出减重口服药

全球减重药物市场正进入新阶段，推动因素包括口服剂型上市、仿制药竞品即将到来，以及礼来(983.26, 0.00, 0.00%)、诺和诺德(39.07, 0.00, 0.00%)旗下重磅产品在美国降价。 这一快速变化的格局，促使华尔街重新审视未来十年减重药市场规模将达 1500 亿美元的长期预测。 诺和诺德成为首家推出口服 GLP‑1 减重药的企业，这家丹麦药企在快速演变的减重治疗市场中获得了竞争优势。 以下是竞相研发口服减重药、希望在这一高利润市场占据一席之地的部分企业： 该公司的每日一次非肽类口服 GLP‑1 受体激动剂 Orforglipron，在三期临床试验中，最高剂量组可使非糖尿病超重成年人在 72 周内减重 12.4%。 另一项研究显示，从礼来注射剂 Zepbound 及竞品诺和诺德 Wegovy 换用口服 Orforglipron 后，可帮助患者维持减重效果。礼来计划最早于今年第二季度在美国推出 Orforglipron，尚待美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 结构治疗公司（Structure Therapeutics） 正在研发口服非肽类 GLP‑1 受体激动剂GSBR‑1290。 在一项 230 人参与的二期临床试验中，服药 36 周后最高减重幅度达11.3%。公司计划在 2026 年年中与 FDA 召开会议后，启动该药物的三期临床。 默沙东(116.07, 0.00, 0.00%)（Merck） 与翰森制药合作，准备对口服小分子 GLP‑1 受体激动剂HS‑10535开展早期临床试验，目前该药物正在进行实验室研究。 阿斯利康(197.52, 0.00, 0.00%)（AstraZeneca） 与 Eccogene 公司共同推进每日一次口服 GLP‑1 受体激动剂ECC5004。 早期临床试验显示出积极的减重信号与良好安全性，二期临床试验将由阿斯利康主导推进。 在收购 Carmot Therapeutics 后，罗氏正在开发口服 GLP‑1 受体激动剂CT‑966。 去年一项早期临床试验显示，在非糖尿病肥胖患者中，用药四周后较安慰剂组平均减重6.1%。 维京治疗公司（Viking Therapeutics） 正在开发VK2735口服制剂，可同时靶向调节人体代谢的 GLP‑1 与 GIP 两种激素。 二期临床试验中，这款在研口服减重药帮助患者减重12.2%，未达到华尔街预期上限 15%。 辉瑞(26.61, 0.00, 0.00%)（Pfizer） 在与诺和诺德激烈竞购后，辉瑞以 100 亿美元收购减重药研发公司 Metsera，正式进入高利润减重药市场。 通过该交易，辉瑞获得两款长效口服 GLP‑1 药物，目前正在进行临床前试验。辉瑞与中国合作伙伴信诺(281.27, 0.00, 0.00%)维医药的每周一次减重注射剂先为唯已在中国获批，对诺和诺德、礼来及信达生物的已上市产品构成压力。辉瑞曾开发每日两次口服 GLP‑1 药物danuglipron，但因二期临床数据显示耐受性较差而终止研发。 信达生物（Innovent Biologics） 中国信达生物的口服 GLP‑1 减重药IBI3032，正在美国和中国开展早期临床试验。 华东医药（HuaDong Pharmaceutical） 中国华东医药的在研口服减重药HDM1002，在中国超重或肥胖受试者的早期研究中，最高减重幅度达6.8%。 歌礼制药（Ascletis Pharma） 中国歌礼制药的在研口服 GLP‑1 药物ASC30，在美国二期临床试验中最高减重7.7%。