维昇药业-B发布年度业绩 研究及开发成本9348.4万元同比增加3.27%

维昇药业-B（02561）发布截至2025年12月31日止年度业绩，期内取得收入16.5万元（人民币，下同），其他收入1194.1万元；研究及开发成本9348.4万元，同比增加3.27%。 于报告期内，本集团继续推进公司的药物管线及业务营运，其包括以下里程碑及成就：隆培生长激素（lonapegsomatropin）为唯一一款在与短效（每日注射）人生长激素的阳性药物对照及平行组试验比较中显示出长高疗效优效性及同等安全性的长效生长激素，用于治疗儿童生长激素缺乏症。针头的进口医疗器械注册申请已于2025年4月23日获得批准；自动注射器已于2024年4月获得批准。于2025年6月12日，公司与Ascendis Pharma订立商业化供应框架协议，进一步加强核心产品的供应安排。关于技术转移及本地化，公司于2025年12月成功完成技术转移小试研发，并开发了双腔装置（DCD）技术，作为公司自研制剂的给药平台，并已将该技术以自动注射笔中双腔卡式瓶的形式作为核心产品制剂的给药系统。 于2025年11月6日，在进行技术转移及本地化的同时，公司与东富龙科技集团股份有限公司（东富龙）订立战略合作协议，共同推进双腔冻干制剂技术的开发及其工业化应用。 于2026年1月26日，国家药监局已批准注射用隆培生长激素（中国境内商品名称：维臻高®，英文商品名称：SKYTROFA®）的生物制品上市许可申请，用于在中国治疗3岁及以上儿童及青少年的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。中国获批产品说明书中载入了国际和中国3期临床试验都证实了本品较生长激素日制剂的长高疗效优效结果、释放后的人生长激素分子量约为 22kDa（与内源性生长激素相同）、不含防腐剂，以及室温（≤30℃）可保存6 个月等产品特色。